中藥配方顆粒是如何生產(chǎn)的?

中藥配方顆粒的生產(chǎn)是依據(jù)中藥湯劑的煎煮要求，根據(jù)不同品種分別制定生產(chǎn)工藝規(guī)程。其基本工藝路線是：優(yōu)選中藥材炮制加工、提取、濃縮、干燥、制粒、包裝、檢驗。

中藥配方顆粒與傳統(tǒng)湯劑煎煮方法一樣嗎?

中藥配方顆粒和傳統(tǒng)湯劑煎煮方法相似。 是在繼承傳統(tǒng)湯劑煎煮方法的基礎(chǔ)上，結(jié)合采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究生產(chǎn)。主要表現(xiàn)為：

(1)中藥配方顆粒的提取工藝是按照傳統(tǒng)湯劑的煎藥要求。如加水量、浸泡時間、煎煮次數(shù)、先煎、后下、包煎、烊化、溶化、另煎、沖服等。結(jié)合采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)手段，研究優(yōu)化不同中藥品種的提取技術(shù)參數(shù)。

(2)結(jié)合現(xiàn)代中藥化學(xué)、中藥藥理、中藥制藥新研究成果，對研究明確的脂溶性有效成分，采用水提取結(jié)合乙醇提取、超臨界二氧化碳萃取等技術(shù)，充分提取有效成分。

(3)對于傳統(tǒng)以粉末入藥的品種，采用超微粉碎技術(shù)，使植物細(xì)胞破壁，快速發(fā)揮藥效。

(4)在顆粒制造過程中，采用浸膏粉直接壓制成粒，不加賦型劑，部分品種確實需要加 入賦型劑的，也是盡量少加。因此中藥配方顆粒和其他顆粒劑不同。目前臨床上常用的顆粒劑都是含有較多的蔗糖和淀粉，而配方顆粒不含糖，部分品種含輔料也是少量的。

生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“先煎”?

先煎是要求增加藥物的煎煮時間，目的是為了增加有效成分在水中的溶出，降低藥物的毒性，充分發(fā)揮藥效。如石膏、煅自然銅等礦石類;石決明、牡蠣等貝殼類;龜甲、鱉甲等角甲類藥物;烏頭、附子等有毒的藥物;石斛等。該類配方顆粒的生產(chǎn)工藝研究，是通過正交實驗的方法優(yōu)化工藝參數(shù)。如石斛需要煎煮2次，共4小時;龜甲砂炒破碎，加水煎煮2次，共12小時，這是家庭煎煮無法做到的。

哪些品種“先煎”?

先煎的品種主要有：龜甲、鱉甲、石膏、煅自然銅、代赭石、寒水石、龍骨、紫石英、牡蠣、石決明、川烏、草烏、附子、石斛、天竹黃、滑石、磁石、珍珠母、陽起石、赤石脂等。

生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“后下”?

后下是要求減少藥物的煎煮時間。目的是為了減少揮發(fā)油的損耗和免于有效成分分解破壞。

氣味芳香，含揮發(fā)油多的藥物，如薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿等。先蒸餾收集揮發(fā)油或采用超臨界二氧化碳萃取揮發(fā)油，再加水提取。揮發(fā)油經(jīng)脫水處理后包裹加入到顆粒中。不宜久煎的藥物，如鉤藤、大黃等，采用冷提取法萃取。

哪些品種后下?

后下的品種主要有：薄荷、荊芥、砂仁、廣藿香、豆蔻、青蒿、桂枝、紫蘇、防風(fēng)、白芷、蔥白、菊花、牡丹皮、連翹、魚腥草、玫瑰花、番瀉葉、大黃等。

生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“武火”

李時珍曰：“火候失宜。則藥無功”，且強(qiáng)調(diào)：“先武后文，如法服之，未有不效者”，武火即急火。實際火力大小與用水量、時間密不可分，如祛風(fēng)解表藥，一般氣味芳香，極易揮發(fā)，這時要求加水量不要過多，火力要大，煎煮時間短，這樣煎出來的藥汁氣味芬芳，發(fā)汗解表作用就強(qiáng)，服后能迅速奏效。

中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過控制提取時的蒸汽壓力、溫度來實現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火候控制。

生產(chǎn)上如何體現(xiàn)“文火”?

滋補(bǔ)調(diào)理藥，一般質(zhì)地比較堅韌、粘稠(以根、莖類為多)，一時不易煎出有效成份，這時就要求加水量多一些，開始時用大火煎沸，然后改用小火慢煎，時間宜長，這樣煎出來的藥汁味濃質(zhì)稠，滋補(bǔ)作用明顯，服后藥力持久。

中藥配方顆粒的生產(chǎn)是通過控制提取時的蒸汽壓力、溫度來實現(xiàn)傳統(tǒng)煎藥的火候控制。

動物類、礦物質(zhì)類配方顆粒是如何生產(chǎn)的?

動物類藥的生產(chǎn)是根據(jù)不同品種分別采用粉碎、煎煮等工藝。礦物類藥物根據(jù)生用和煅用之分，采用不同的處理工藝。提取方法依然遵循傳統(tǒng)湯藥久煎的要求。如石膏、自然銅、磁石、龍骨。